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研究開発思想・基本原則

Research & Development Philosophy

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研究開発思想・基本原則

本資料は、Advalife Scienceの研究開発思想、科学的判断原則、研究から医薬品開発への接続方針をまとめたものです。生命を複雑系として捉える視点とともに、研究仮説と証拠の扱い方、科学的検証と再現性、知的財産・非臨床・製造・CMC・臨床開発をつなぐ基本原則を示しています。

本資料は研究開発の基本思想と判断原則を示すものであり、特定の治療を推奨するものではありません。また、個別の研究開発候補について、有効性・安全性・承認・製品化を保証するものではありません。

資料情報：日本語｜全18ページ
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研究開発思想・基本原則　全18ページ

研究開発思想・基本原則・1ページ　表紙

研究開発思想・基本原則・2ページ　SECTION 00　研究開発思想・基本原則

研究開発思想・基本原則・3ページ　SECTION 02　研究開発の中心命題

研究開発思想・基本原則・4ページ　SECTION 04　複雑系を科学する

研究開発思想・基本原則・5ページ　SECTION 06　Human-origin signal

研究開発思想・基本原則・6ページ　SECTION 08　Evidence Principles

研究開発思想・基本原則・7ページ　SECTION 09　Evidence Architecture

研究開発思想・基本原則・8ページ　SECTION 10　Clinical Observation から Scientific Asset へ

研究開発思想・基本原則・9ページ　SECTION 12　Translational Learning Loop

研究開発思想・基本原則・10ページ　SECTION 14　知的財産

研究開発思想・基本原則・11ページ　SECTION 16　製造・CMC

研究開発思想・基本原則・12ページ　SECTION 18　組織そのものがトランスレーションの経路である

研究開発思想・基本原則・13ページ　SECTION 19　統合型医薬品開発基盤

研究開発思想・基本原則・14ページ　SECTION 20　最初の一剤が持つ意味

研究開発思想・基本原則・15ページ　SECTION 21　プラットフォーム価値は再現性によって初めて成立する

研究開発思想・基本原則・16ページ　SECTION 23　科学的・倫理的・法的境界を守る

研究開発思想・基本原則・17ページ　SECTION 25　Key Terms

研究開発思想・基本原則・18ページ　SECTION 26　Key Terms（続き）・Source Basis & Closing

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