提携
Partnering & Licensing
HOME
>
提携
>
パートナリング
新規医薬品候補を次の開発段階と社会実装へつなげるため、国内外の製薬企業・バイオテク企業・研究機関との共同研究、共同開発、ライセンス等の連携を進めています。
開発アセット、開発ステージ、対象領域、地域・権利範囲等に応じて、共同研究、共同開発、ライセンス、CMCなど、目的に応じた連携をご相談いただけます。
Contents
01
パートナリング方針
03
ご相談から契約までの流れ
02
連携の形
04
よくあるご質問
Contents
01
パートナリング方針
02
連携の形
03
ご相談から契約までの流れ
04
よくあるご質問
Partnering Strategy
パートナリング方針
Advalife Science は、複雑系創薬の考え方を基盤に、新規医薬品候補の探索・研究から、知的財産、製造・CMC、非臨床、臨床試験・臨床開発までをつなぐ体制を構築しています。
パートナーの開発戦略や専門性と当法人の研究・開発基盤を組み合わせることで、開発アセットの価値最大化と次の開発段階への移行を目指します。
提携形態、対象領域、地域、権利範囲、開発分担等は案件ごとに協議します。秘密保持契約締結前は Non-Confidential Information の範囲で情報を共有し、相互の関心と適合性を確認したうえで、詳細検討へ進みます。
Types of Collaboration
連携のかたち
これまでにご相談の多い形を4つに整理しています。当てはまらない場合も、まずはご相談ください。
01
共同研究
新規医薬品候補、作用機序、非臨床評価等のテーマについて、研究計画、役割分担、成果・知的財産の取扱いを定めたうえで共同研究を進めます。大学・研究機関とのアカデミア連携にも対応します。
02
ライセンス
当法人が保有・管理する開発アセット、技術、知的財産について、適応、地域、独占性、権利範囲、開発分担等に応じたライセンスをご相談いただけます。
03
受託・製造
開発プログラムに応じて、製造・CMC、プロセス開発、製剤開発等を含む共同開発についてご相談いただけます。
04
研究資材のご提供
共同研究や科学的検証等に用いる研究資材へのアクセスをご相談いただけます。研究資材の販売・供給はメドビス株式会社が担当します。提供条件等は対象案件ごとに個別にご案内します。
Process
ご相談から契約までの流れ
初期的な情報交換から秘密保持契約、詳細評価、条件協議・契約まで、案件の進捗に応じて段階的に進めます。
STEP 01
初回お問い合わせ／Initial Inquiry
フォームよりご連絡ください。ご関心の所在を簡単にお書き添えください。
STEP 02
初回ディスカッション／Initial Discussion
開発アセット、対象疾患、開発ステージ、想定する地域・権利範囲、提携目的等を確認し、双方の関心と戦略的適合性を検討します。
STEP 03
秘密保持契約（NDA / CDA）の締結
詳細情報の開示に先立ち、開示目的、秘密情報の範囲、取扱条件等を定めます。
STEP 04
詳細評価・デューデリジェンス
非臨床・臨床データ、CMC、知的財産、開発計画等について、案件に応じた Data Room 等を通じて詳細評価を進めます。
STEP 05
条件協議・契約／Negotiation & Agreement
地域、適応、権利範囲、開発分担、知的財産、経済条件等を協議し、Term Sheet 等を経て最終契約へ進みます。
FAQ
よくあるご質問
Q
秘密保持契約を結ぶ前でも相談できますか。
A
はい。Non-Confidential Information の範囲で、開発概要や提携可能性について初期的な情報交換が可能です。詳細な技術情報・データの開示に進む場合は、NDA / CDA 締結後にご案内します。
Q
どの開発ステージから提携を相談できますか。
A
探索・基礎研究段階から非臨床、CMC、臨床開発段階まで、開発プログラムに応じてご相談いただけます。提携形態についても、共同研究、共同開発、ライセンス等から個別に検討します。
Q
大学・研究機関からの共同研究相談にも対応していますか。
A
はい。基礎研究、作用機序の検証、トランスレーショナル研究等について、国内外の大学・研究機関との共同研究・アカデミア連携をご相談いただけます。
Q
海外企業・研究機関との提携にも対応していますか。
A
はい。海外の製薬企業、バイオテク企業、大学・研究機関との共同研究、共同開発、ライセンス等についてもご相談いただけます。地域・権利範囲等は案件ごとに協議します。
PARTNERING
01
パートナリング
02
ライセンスアウト機会