創薬基盤
Clinical Development & Clinical Network
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臨床開発・医療機関ネットワーク
臨床開発支援機能と医療機関ネットワークをつなぎ、研究計画、データマネジメント、統計解析から実臨床との接続まで、各実施主体の責任範囲に基づいて連携します。
Contents
01
臨床開発支援
03
臨床開発機能
02
Clinical Network
Contents
01
臨床開発支援
02
Clinical Network
03
臨床開発機能
Overview
臨床開発支援
株式会社メドビスの臨床開発支援機能と Sinclair Clinical Network を活用し、研究・臨床開発を支援します。企画・立案、モニタリング、データマネジメント、統計解析、各種申請支援等を、研究・開発内容に応じて連携します。
Clinical Development Support / MedBis
PLANNING
企画・立案、臨床研究の事務局支援
MONITORING
モニタリング
DATA MANAGEMENT & BIOSTATISTICS
データマネジメント・統計解析
PRODUCT DEVELOPMENT & REGULATORY SUPPORT
製品開発・各種申請支援
Clinical Network
医療機関ネットワーク
Sinclair Clinical Network は、Advalife Science が運営する医療機関ネットワークです。各医療機関は医療提供主体として、それぞれの責任のもとで診療を行います。
臨床研究・臨床試験等を実施する場合は、適用される法令・指針、研究計画、倫理審査その他必要な手続に基づき、通常診療とは区別して実施します。
GINZA
シンクレア銀座クリニック
実臨床・医療提供を担う医療機関です。再生医療等安全性確保法に基づく第二種再生医療等提供計画の受理実績を有します。
SHINSAIBASHI
シンクレア心斎橋クリニック
実臨床・医療提供を担い、Sinclair Clinical Network の一拠点として連携します。
SHIBAURA
シンクレアブルーフロント
芝浦クリニック
実臨床・医療提供を担い、Sinclair Clinical Network の一拠点として連携します。
GINZA
シンクレア銀座クリニック
実臨床・医療提供を担う医療機関です。再生医療等安全性確保法に基づく第二種再生医療等提供計画の受理実績を有します。
SHINSAIBASHI
シンクレア心斎橋クリニック
実臨床・医療提供を担い、Sinclair Clinical Network の一拠点として連携します。
SHIBAURA
シンクレアブルーフロント
芝浦クリニック
実臨床・医療提供を担い、Sinclair Clinical Network の一拠点として連携します。
※ Sinclair Clinical Network の各医療機関が、すべての開発プログラムまたは臨床試験の実施医療機関であることを意味するものではありません。臨床試験・研究を実施する場合は、案件ごとに必要な要件・手続を確認します。
※ 診療上の判断は、各医療機関および担当医師が、関係法令等に基づき独立して行います。
Clinical Development Functions
臨床開発機能
臨床開発支援
研究・開発内容に応じて、企画・立案、事務局支援、モニタリング等の臨床開発業務を支援します。
データマネジメント
研究・臨床開発で得られるデータについて、研究計画および適用される手順・法令等に基づき管理します。
統計解析・申請支援
内容が入ります
Clinical Development Support / MedBis
実臨床で得られる医療情報が、自動的に研究データとして利用されるものではありません。RWD その他の研究利用は、適用される法令、倫理審査、研究計画、必要な同意その他の手続に基づいて実施します。
医療機関における診療上の判断と、研究・臨床開発上の判断は、それぞれの責任主体と適用される法令・倫理的手続に基づいて行います。
CAPABILITIES
03
製造・CMC
04
臨床開発・医療機関ネットワーク
臨床開発・CRO に関するお問い合わせ
臨床試験・臨床開発、CRO、データマネジメント、統計解析、研究連携等に関するご相談を承ります。