創薬基盤
Integrated Drug Discovery & Development
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統合型医薬品開発基盤
新規医薬品候補の探索・研究から、製造・CMC、臨床試験・臨床開発、医療機関・RWDまでをつなぐ統合型の医薬品開発基盤を構築しています。
グループの専門機能と国内外のアカデミア・研究機関を連携させ、研究で得られた知見を次の開発段階へ、臨床から得られた現象を新たな研究仮説へと循環させています。
Contents
01
統合型医薬品開発基盤
03
製造・CMS
02
創薬研究
04
臨床開発・医療機関ネットワーク
Contents
01
統合型医薬品開発基盤
02
創薬研究
03
製造・CMS
04
臨床開発・医療機関ネットワーク
Integrated Structure
統合型医薬品開発基盤
医薬品開発では、創薬研究、製造・CMC、非臨床、臨床開発の各段階で得られる知見を連続的に評価することが重要です。Advalife Science Group では、それぞれの専門機能を連携させ、開発上の判断根拠を次のステージへつなぐ体制を構築しています。
複雑系創薬の考え方を基盤に、臨床現象から研究仮説を形成し、科学的検証、知的財産、共同研究、ライセンス、臨床開発へと展開します。
Discovery & Research
創薬研究
Preclinical
非臨床
Manufacturing & CMC
製造・CMC
Clinical Development & CRO
臨床試験・臨床開発
Clinical Network & RWD
医療機関・実臨床データ
Intellectual Property
知的財産
Partnering & Licensing
パートナリング・ライセンス
上段5つが開発の流れ、下段2つは全段階を横断する機能です。
Discovery & Research
研究開発
新規医薬品候補の探索・研究開発を中核に、個々の分子や作用機序を精緻に解析すると同時に、細胞・組織・免疫・代謝など多層の相互作用を科学的に検証しています。
臨床現場で観察された現象を研究仮説へ還元し、国内外の大学・研究機関との共同研究を通じて、作用機序の解明、非臨床評価、トランスレーショナル研究へと展開します。
研究内容、Scientific Platform、共同研究等の詳細は
をご覧ください
Manufacturing & CMC
製造・CMC
新規医薬品候補の開発段階に応じて、製造プロセス、品質特性、規格、安定性、製剤等を検討し、研究成果を再現性ある製造・品質管理へつなげます。グループの製薬機能を活用し、臨床開発および将来の承認申請を見据えたCMC基盤の構築を進めています。
PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
NOVARK BIO株式会社
製造・CMC、プロセス開発、製剤・注射剤開発、品質管理等を担うグループの製薬機能。
PROCESS DEVELOPMENT
プロセス・製剤開発
新規医薬品候補の特性と開発段階に応じて、製造プロセスおよび製剤化に関する検討を進めます。
QUALITY
品質管理
品質特性、規格、試験、データインテグリティ等を通じて、研究から臨床開発へつながる品質基盤を支えます。詳細は 品質・倫理・ガバナンス に記載しています。
PHARMACEUTICAL MANUFACTURING
NOVARK BIO株式会社
製造・CMC、プロセス開発、製剤・注射剤開発、品質管理等を担うグループの製薬機能。
PROCESS DEVELOPMENT
プロセス・製剤開発
新規医薬品候補の特性と開発段階に応じて、製造プロセスおよび製剤化に関する検討を進めます。
QUALITY
品質管理
品質特性、規格、試験、データインテグリティ等を通じて、研究から臨床開発へつながる品質基盤を支えます。詳細は 品質・倫理・ガバナンス に記載しています。
Clinical Development & Clinical Network
臨床開発と医療機関
臨床試験・臨床開発を担うCRO機能と医療機関ネットワークを連携させ、試験計画、臨床試験、モニタリング、データマネジメント、統計解析から実臨床データの蓄積までをつなぐ体制を構築しています。
臨床から得られた知見や新たな問いを研究へ還元し、次の科学的検証や開発判断につなげます。
CLINICAL DEVELOPMENT & CRO
メドビス株式会社
臨床試験・臨床開発、試験計画、モニタリング、データマネジメント、統計解析等を担います。また、研究資材の販売・供給を担当します。
CLINICAL DEVELOPMENT & CRO
メドビス株式会社
臨床試験・臨床開発、試験計画、モニタリング、データマネジメント、統計解析等を担います。また、研究資材の販売・供給を担当します。
Clinical Network／運営医療機関
医療提供の場としての機能に加え、関係法令・倫理・個人情報保護等に配慮しながら、実臨床から得られるデータや知見を研究・開発へ還元するRWD基盤の構築を進めています。
CAPABILITIES
01
統合型医薬品開発基盤
02
創薬研究
体制に関するお問い合わせ
受託、共同開発のご相談はパートナリング窓口で承っております。