品質・ガバナンス

Certified Special Committee for Regenerative Medicine

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特定認定再生医療等委員会

再生医療等について、医学・科学・法律・生命倫理等の多角的な観点から、公正かつ適確な審査を行います。


Overview

委員会の概要

Advalife Science 特定認定再生医療等委員会は、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき、厚生労働大臣の認定を受けた委員会です。

再生医療等提供計画等について、医学・科学・法律・生命倫理等の多角的な観点から公正かつ適確に審査し、安全かつ適正な再生医療等の提供に寄与することを目的としています。

名称

Advalife Science 特定認定再生医療等委員会

認定番号

NA8230001

認定の区分

特定認定再生医療等委員会

認定の有効期限

令和8年7月7日から令和11年7月6日まで

設置者

一般社団法人 Advalife Science

所在地

〒104-0061 東京都中央区銀座2-7-6 新銀二ビル6F


Review Scope/審査対象

第一種・第二種再生医療等提供計画等について、再生医療等提供基準その他の関係法令等に照らして審査等業務を行います。

※ 具体的な審査対象は、認定内容および関係法令に基づきます。


Committee Composition

委員の名簿(2026年4月9日 更新)

摘要

氏名

所属および役職

性別

(1)分子生物学等

阿部  純丈

一般社団法人 Advalife Science 代表理事

男

山本 洋平

一般社団法人認知症資産相談士協会 理事
京都大学医学部附属病院 乳腺外科 客員研究員

男

宇都 義浩

徳島大学社会産業理工学研究部 生物資源産業学域 教授
京都大学大学院医学研究科・医学部 健康加齢医学講座 特定教授

男

(2)再生医療等

金田 宗久

順天堂大学 再生医療応用低侵襲外科学 特任講師
医療法人社団ルネ 理事長 再生医療統括医
ONODERAメディカル 主席医療責任者(CMO)
(医師)

男

(3)臨床医

梅田 勝

東京工科大学 名誉教授
社会福祉法人静和会 介護老人保健施設 梅名の里
一般社団法人Advalife Science 社外理事
久留米大学医学部 医学科 客員教授
(医師)

男

國保 敏晴

横須賀市立市民病院 腎臓内科 副院長
一般社団法人Advalife Science 社外理事
(医師)

男

(4)細胞培養加工

増本 崇人

株式会社SHI 再生医療担当

男

髙浦 彩那

アイ・ピース株式会社 製造部

女

(5)法律

村上 弓恵

ふくよし坂法律事務所 弁護士

女

(6)生命倫理

河原 直人

九州大学病院 ARO次世代医療センター 倫理ユニット長・特任講師

男

(7)生物統計等

西村 千秋

CNメディカル・リサーチ 代表

男

飯田 侑乃

岡山大学病院 新医療研究開発センター データサイエンス部 統計解析室

女

(8)一般

伊豆 光隆

株式会社ASP 代表取締役
兼 NKエステートグループ 営業統括

男

渡邊 愛

イオンリテール株式会社

女

  • ※ 「摘要」は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則に定める委員の構成要件を示します。

  • ※ 本名簿は2026年4月9日現在のものです。最新の委員名簿は、Advalife Science 特定認定再生医療等委員会 委員の名簿および厚生労働省「e-再生医療」の公開情報をご確認ください。

  • ※ 第一種再生医療等提供計画または第二種再生医療等提供計画に係る審査等業務は、当該提供計画を提出した医療機関(密接な関係を有するものを含む)と利害関係を有しない委員が、出席委員の過半数を占めることを要件として行います。


Review Process

審査の流れ

STEP 01

審査依頼・書類提出

再生医療等提供計画および審査に必要な資料をご提出いただきます。

STEP 02

委員会審査

再生医療等提供基準その他の関係法令等に照らし、医学・科学・法律・生命倫理等の観点から審査を行います。

STEP 03

審査結果・意見

審査結果に基づき、提供の適否および提供に当たって留意すべき事項等について意見を述べます。

STEP 04

記録・情報公開

審査等業務に関する記録その他、法令上公表が求められる情報を所定の方法により記録・公開します。


Transparency & Disclosure

透明性・情報公開

委員会の透明性を確保するため、委員名簿、審査等業務に関する規程、審査等業務の過程に関する記録その他、関係法令に基づき公表が求められる情報を公開しています。

詳細は Advalife Science 特定認定再生医療等委員会 専用サイトおよび厚生労働省「e-再生医療」の公開情報をご確認ください。


Independence & Conflict of Interest/独立性・利益相反管理

委員会は、関係法令に定める委員構成・成立要件等に基づき運営し、審査の公正性を確保するため、利益相反その他審査等業務の独立性に関わる事項を適切に管理します。

本委員会は、再生医療等安全性確保法に基づく審査等業務を行う委員会です。Advalife Science の創薬研究、医薬品開発、製品・技術の評価を行う研究開発部門とは、役割を区別して運営します。

お問い合わせ

ご不明な点は、担当の窓口がご対応します。